【药品名称】丙戊酸钠缓释片(德巴金)
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸(相当于500mg丙戊酸钠)。
【性 状】本品为白色椭圆形薄膜衣,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,-综合征)等。部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。
【用法用量】口服。1.抗癫痫:1)成人:按体重一日20-30mg/kg。2)儿童:按体重一日30mg/kg。2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。一周至/日。维持剂量在-/日。详见包装内部说明书。
【不良反应】1.胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。2.血液和淋巴系统异常:血小板减少症发生。3.一般异常:体重增加。详见包装内部说明书
【禁 忌】急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的肝卟啉患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。详见包装内部说明书。
【注意事项】
【药物相互作用】在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物时应仔细考量丙戍酸纳片,根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药(丙咪嗪、SSRI)、安定药(酚噻嗪和苯丁酮类药物〉、美尔奎宁(见后面章节〉、丁环螺酮、曲马多等。
【贮 藏】密封遮光丙戍酸纳片,干燥处存。
【包 装】30片/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字
【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司